达拉菲尼联合曲美替尼治疗肺癌

时间:2018-05-29 16:21:53 浏览量:

达拉菲尼曲美替尼组合而成的复方药物获得欧洲药品管理局人用医用产品委员会的推荐批准,这使得该药物离正式上市更进一步。

欧洲药品管理局人用医用产品委员会推荐达拉菲尼和曲美替尼联合用于特定类型的晚期非小细胞肺癌成年患者。欧洲药品管理局尚需发布最后的决定。诺华在一份声明中表示,如果欧洲药品管理局遵循人用医药产品委员会的建议,其药物将成为首个用于BRAF V600突变非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。

达拉菲尼联合曲美替尼治疗肺癌

2013年5月29日,美国FDA批准达拉菲尼和曲美替尼用于晚期(转移性)或不可切除的(不能被手术)黑色素瘤患者的治疗。达拉菲尼是一种BRAF抑制剂,获批准用于肿瘤BRAF V600E基因突变的黑色素瘤患者。曲美替尼是一种MEK抑制剂,获批准用于治疗肿瘤BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者。达拉菲尼和曲美替尼此次均是以单一药物获批,不作为其它治疗药物的合并药物。

2014年1月8日,FDA批准达拉菲尼与曲美替尼的复方药物用于不能手术切除或已扩散到其它器官的黑色素瘤的治疗。试验表明,两款药物合并使用能产生更持久的效果。

2014年7月,达拉菲尼与曲美替尼复方药物在BRAF基因突变黑色素瘤患者参与的3期临床试验中优于罗氏的威罗菲尼,根据独立数据监察委员会的建议,试验提终止。

2015年9月份,欧盟委员会批准达拉菲尼与曲美替尼复方药物用于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤成人患者治疗,这也是欧盟批准用于该类型黑色素瘤的首个靶向复方药物。

达拉菲尼与曲美替尼最初均由葛兰素史克拥有。2015年3月,制药行业两大巨头葛兰素史克与诺华进行了一笔总额220亿美元资产互换。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,其中包括达拉菲尼与曲美替尼独家权利。

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